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【应用分享】药用辅料-PEG 300/PEG 400/PEG 600分子量测定(中国药典)


聚乙二醇（Polyethylene Glycol, PEG）是一种高分子聚合物，化学式是HO(CH2CH2O)nH，无刺激性，味微苦，与水和有机溶剂等具有良好的相溶性。此外，PEG因其良好的稳定性、润滑性、保湿性、分散性和粘接性，在制药、化妆品和化工等行业和领域中有极为广泛的应用。


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Q：那么，聚乙二醇都应用在哪些地方呢？

A：在化药领域中，聚乙二醇作为药用辅料，广泛用于多种药物制剂，如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂等；在mRNA制剂领域，聚乙二醇是脂质纳米颗粒（LNP）递送系统的重要组成部分。

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聚乙二醇性质随分子量大小发生变化：分子量200～600者常温下是液体，分子量在600以上者就逐渐变为半固体状；随着分子量的提高，PEG水溶性、蒸汽压、吸水性和有机溶剂的溶解度等相应下降。因此，聚乙二醇分子量的测定非常重要，尤其是在制药领域中的应用。

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本文按照2020版中国药典四部中的聚乙二醇300/聚乙二醇400/聚乙二醇600分子量测定方法，串联两根BioCore SEC-120（5 μm, 7.8×300 mm），对PEG 200/PEG 400/PEG 600/PEG 1000/PEG 4000标准品进行分析。


应

用

案

例

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实验结论


串联两根BioCoreSEC-120（5 μm, 7.8×300 mm），对PEG 200/ PEG 400/ PEG 600/ PEG 1000/ PEG 4000标准品进行分析，经数据计算，得到重均分子量对数（Log MW，y值）与保留时间（RT，x值）的线性方程，线性相关系数R2=0.9959，完全满足2020版药典的要求（R2>0.99 ）。

药用辅料聚乙二醇300、聚乙二醇400和聚乙二醇600，均可使用该方法进行重均分子量测定和比对。


订

购

信

息

#部分常规规格色谱柱货号#

BioCore SEC-120

5 μm,4.6×50 mm

5 μm,7.8×300 mm

5 μm,4.6×300 mm

B213-050012-04605S

B213-050012-07830S

B213-050012-04630S
#保护柱货号#

保护柱芯与保护柱卡套


5 μm,4.6×10 mm

BioCore SEC-120

B213-050012-04601S

分体式保护柱卡套

Guard-04601S-C1

注：使用4.6*50mm规格短柱作为保护柱，可提供较高的性价比



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