登录 注册
登录
欢迎登录纳谱分析
忘记密码？
欢迎注册纳谱会员

服务与支持

服务与支持

我们的服务

知识共享

案例分享

用户文献

服务与支持

当前位置：首页>服务与支持>案例分享>典型案例
【应用分享】肾上腺素皮质激素药-倍他米松的检测

倍他米松

倍他米松是16β-甲基-11β, 17α, 21-三羟基-9α-氟孕甾-1, 4-二烯-3, 20-二酮。按干燥品计算, 含C22H29FO5应为97.0%～103.0%。倍他米松为地塞米松的同分异构体, 作用与用途同醋酸地塞米松, 其钠、水潴留作用及剂量都比后者为小。糖代谢及抗炎作用较氢化可的松强, 为氢化可的松的15倍, 但钠潴留作用为氢化可的松的百倍以上, 在原发性肾上腺皮质功能减退症中, 可与糖皮质类固醇一起用于替代治疗。也适用于低肾素低醛固酮综合征和植物神经病变所致体位性低血压等。现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等, 也用于某些感染的综合治疗。

检测方法


本品在乙醇中略溶，在二氧六环中微溶，在水或三氯甲烷中几乎不溶。《中国药典》2020版中明确要求倍他米松的系统适用性溶液色谱图中，倍他米松峰与地塞米松峰之间的分离度应大于1.9 。

image.png

本次参考中国药典2020年版, 分别采用高效液相色谱法 (HPLC)和超高效液相色谱法 (UPLC)，选用纳谱分析5μm、3μm和1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对倍他米松系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测，色谱检测条件及谱图如下：

高效液相色谱法

ChromCore AQ C18, 5 μm

image.png

高效液相色谱法

ChromCore AQ C18, 3 μm

image.png

超高效液相色谱法

ChromCore AQ C18, 1.8 μm

image.png

实验结论

本次分别采用纳谱分析5μm、3μm和1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对倍他米松进行分离和检测，倍他米松的系统适用性溶液色谱图中，倍他米松峰与地塞米松峰之间的分离度均大于1.9，各峰具有良好的峰形和分离度，周围无干扰杂峰，该方法操作简单、灵敏度高、重复性好，符合药典要求，可用于倍他米松的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。

详细产品信息：

产品描述

货号

ChromCore AQ C18 5μm, 4.6×250mm

A201-050018-04625S

ChromCore AQ C18 3μm, 4.6×150mm

A201-030018-04615S

ChromCore AQ C18 1.8μm, 2.1×100mm

A201-018018-02110S


© 2022 纳谱分析技术（苏州）有限公司版权所有. 备案号：苏ICP备18035781号-1