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【应用分享】原发性高血压降压药-厄贝沙坦的检测（中国药典）

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厄贝沙坦（Irbesartan），西药名。常用剂型有胶囊剂、片剂、分散剂等。是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类抗高血压药，可抑制血管紧张素Ⅱ与AT1受体结合，抑制血管收缩，使血管阻力降低、酸固酮分泌减少、血浆血管紧张素Ⅱ水平升高，从而发挥隆压作用。

【功能主治】用于治疗原发性高血压；合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗等。

01




检测方法

《中国药典》2020版中明确要求厄贝沙坦有关物质检测色谱图中，出峰顺序依次为杂质I峰、厄贝沙坦峰，杂质I峰与厄贝沙坦峰的分离度应大于2.0，理论板数按厄贝沙坦峰计算不低于2000。

本方法依据中国药典2020年版要求，采用高效液相色谱 (HPLC)检测，选用纳谱分析ChromCore 120 C18 5 μm、3 μm的色谱柱，分别对厄贝沙坦系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测，色谱检测条件及谱图如下：

高效液相色谱法

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm

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高效液相色谱法

ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×150mm

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实验结论

采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对厄贝沙坦系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于厄贝沙坦中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

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相关产品信息

常规规格货号

产品描述

货号

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm

A001-050012-04625S

ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×150mm

A001-030012-04615S


保护柱及柱芯

产品描述

货号

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×10mm
A001-050012-04601S
ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×10mm
A001-030012-04601S
保护柱卡套（分体式，带连接件）
Guard-04601S-CS

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