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【应用分享】常用抗病毒药-拉米夫定的检测(中国药典)

 强效抗病毒 

拉米夫定

拉米夫定（Lamivudine），又称3-TC，是核苷类似物、抗病毒药物，为白色或类白色结晶性粉末，在水中溶解，在甲醇中略溶，对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用。拉米夫定作为一种新的核苷类似物被广泛接受，是目前临床应用中疗效最好的、最具代表性的核苷类似物。

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★ 检测方法

本品为（一）-1-［（2R, 5S）-2-（羟甲基）-1, 3-氧硫杂环戊烷-5-基］胞嘧啶。按无水与无溶剂物计算, 含拉米夫定（C8H11N3O3S）应为97.5%～102.0%。

《中国药典》2020版中明确要求拉米夫定系统适用性溶液色谱图中，胞嘧啶、尿嘧啶、杂质Ⅱ和拉米夫定各峰间的分离度均应符合要求。

本次参考中国药典2020年版，采用高效液相色谱(HPLC)检测，分别选用纳谱分析ChromCore 120 C18-T、ChromCore 120 C18、ChromCore AR C18色谱柱对拉米夫定系统适用性溶液进行分离和检测，以期筛选出最适合的色谱柱，色谱检测条件及谱图如下：

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实验结论

本次对适合拉米夫定分离的色谱柱进行筛选，分别选用纳谱分析ChromCore 120 C18-T、ChromCore 120 C18、ChromCore AR C18色谱柱进行检测，由谱图可见，采用ChromCore 120 C18-T效果最佳，对映异构体杂质Ⅳ与杂质Ⅴ具有良好的分离度，各峰峰形良好，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，符合药典要求，可用于拉米夫定的测定，为该药物的质量保证提供检测依据。

详细产品信息：

产品描述

货号

ChromCore 120 C18-T 5μm, 4.6×250mm

A501-050012-04625S

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm

A001-050012-04625S

ChromCore AR C18 5μm, 4.6×250mm

A401-050012-04625S




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