随着以单克隆抗体（单抗）为基础的生物药物迅速发展，需要对复杂的生物份子的关键质量属性(CQA)进行严格的监 测和控制，以保证药物安全性和有效性。体积排阻色谱（SEC）则是广泛应用于生物制药中单抗和相关聚体检测的一 种重要分析手段。体积排阻色谱（SEC）则是广泛应用于生物制药中单抗和 相关聚体检测的一种重要分析手段。体积排阻色谱(SEC) 是用来测定大分子和聚合物类分子量分布的重要方法。 它是一种不通过分析物与固定相之间吸附作用或分配作 用的色谱方法。其原理是根据填料孔隙而分离样品分子， 样品大分子不能进入或只能进入部分孔隙，而较小分子 则能进入大多数或全部孔隙。
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| IgG1-Rituximab在BioCore SEC-300上的分离.pdf 下载 | 550kB |