制药行业

药品的质量关乎着每一个人的健康,而色谱是药物研发及生产过程中重要的检测手段。纳谱以优质的产品、专业的技术、及时的服务帮助我们的客户使这个世界更健康。

盐酸溴己新在ChromCore PFP上的分离 参考中国药典二部2020年版,采用高效液相色谱法(HPLC),选用纳谱分析ChromCore PFP色谱柱对盐酸溴己新进行检测。盐酸溴己新峰峰形良好,各杂质峰具有良好的峰形和分离度,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
DL抗坏血酸在ChromCore 120 C18上的分离 本次采用高效液相色谱法,选用纳谱分析ChromCore120 C18色谱柱对DL抗坏血酸进行检测,L-抗坏血酸与D-抗坏血酸能有效分离,适用于该药物的检测,为抗坏血酸药物的质量控制提供了检测依据。
头孢呋辛钠在ChromCore 120 C8上的含量测定(中国药典2015) 参考中国药典,选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μm,4.6250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量,系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0,头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0,可以达到药典测试要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
头孢呋辛钠—有关物质在ChromCore 120 C8上的分离与检测(中国药典2015) 参考中国药典,选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μm,4.6250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量,系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0,头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0,可以达到药典测试要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
顺反异构体在ChromCore C30上的分离 采用纳谱分析ChromCore C30对顺反异构体进行分离,各组分具有良好的峰形和分离度,适用于此类顺反异构体的分离与检测。
泮托拉唑钠在Ecopak 120 C18上的分离(中国药典) 参考中国药典二部,采用高效液相色谱法(HPLC),选用纳谱分析Ecopak 120 C18色谱柱对泮托拉唑钠中杂质A(泮托拉唑砜)进行分离和检测。主峰位置无杂峰,杂质和主峰分离度良好,峰形良好,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,可用于泮托拉唑钠的测定,为该药物…
吗替麦考酚酯在ChromCore AR C8上的分离 本次参考中国药典,采用高效液相色谱(HPLC)检测,选用纳谱分析ChromCore AR C8色谱柱对吗替麦考酚酯系统适应性溶液进行检测。各物质具有良好的峰形和分离度,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,可用于吗替麦考酚酯的检测,为该药物的质量保证提供检测依据。…
感冒宁颗粒—咖啡因与马来酸氯苯拉敏在ChromCore 120 C18上的分离与检测(中国药典2015) 参考中国药典2020年版,采用高效液相色谱法(HPLC)检测,选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对感冒宁颗粒中咖啡因与马来酸氯苯拉敏的含量进行分离和检测,咖啡因与马来酸氯苯拉敏均具有良好的峰形和分离度,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,为该药物的质量保证提供检测依…
甘油果糖氯化钠注射液在ChromCore Sugar-10H上的分离 参考中国药典2020年版,采用高效液相色谱法(HPLC)检测,选用纳谱分析ChromCore Sugar-10H色谱柱,甘油果糖氯化钠注射液各物质具有良好峰形和分离度,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,可用于甘油果糖氯化钠注射液的测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
双抗在BioCore SEC-300上的分离 体积排阻色谱(SEC)则是广泛应用于生物制药中单抗和相关聚体检测的一种重要分析手段。体积排阻色谱(SEC) 是用来测定大分子和聚合物类分子量分布的重要方法。
IgG4在BioCore SEC-300上的分离 体积排阻色谱(SEC)则是广泛应用于生物制药中单抗和相关聚体检测的一种重要分析手段。体积排阻色谱(SEC) 是用来测定大分子和聚合物类分子量分布的重要方法。
IgG1-Rituximab在BioCore SEC-300上的分离 体积排阻色谱(SEC)则是广泛应用于生物制药中单抗和相关聚体检测的一种重要分析手段。体积排阻色谱(SEC) 是用来测定大分子和聚合物类分子量分布的重要方法。
双抗在BioCore WCX上的分离 BioCore WCX色谱柱对双抗中的电荷异质体具有优良的分离度,并在磷酸盐和MES缓冲体系中都显示出很好的选择性。
利妥昔注射液(Rituximab Biosimilar)在BioCore WCX上的分离 BioCore WCX色谱柱对利妥昔注射液中的电荷异质体具有优良的分离度,并在磷酸盐和MES缓冲体系中都显示出很好的选择性。
IgG4单抗的电荷异质体在BioCore WCX上的分离 BioCore WCX色谱柱对IgG4单抗中的电荷异质体具有优良的分离度,并在磷酸盐和MES缓冲体系中都显示出很好的选择性。
IgG2单抗的电荷异质体在BioCore WCX上的分离 BioCore WCX色谱柱对IgG2单抗中的电荷异质体具有优良的分离度,并在磷酸盐和MES缓冲体系中都显示出很好的选择性。
利妥昔注射液(Rituximab Biosimilar)在BioCore WCX上的分离 BioCore WCX色谱柱对IgG1, IgG2 和IgG4单抗中的电荷异质体具有优良的分离度,并在磷酸盐和MES缓冲体系中都显示出很好的选择性。
模拟单抗偶联药物在BioCore HIC-Butyl上的分离 BioCore HIC-Butyl对模拟单抗偶联药物中不同效价的分离具有很好的选择性
单克隆抗体IgG1,IgG2 和 IgG4在BioCore HIC-Butyl上的分离 BioCore HIC-Butyl对单抗药物中不同效价的分离具有很好的选择性
单抗-IgG4在BioCore HIC-Butyl上的分离 BioCore HIC-Butyl对单抗药物中不同效价的分离具有很好的选择性
单抗-IgG1在BioCore HIC-Butyl上的分离 BioCore HIC-Butyl对单抗药物中不同效价的分离具有很好的选择性
Rituximab在BioCore HIC-Butyl上的分离 BioCore HIC-Butyl对Rituximab药物中不同效价的分离具有很好的选择性
半胱氨酸偶联单抗药物 BioCore HIC-Butyl对半胱氨酸偶联单抗药物中不同效价的分离具有很好的选择性
板蓝根颗粒在ChromCore C18上的分离(中国药典2015) 现代研究表明板蓝根中的(R,S)-告依春具有显著的抗病毒活性,是2020版《中国药典》中板蓝根颗粒的重要控制指标之一。本次参考中国药典2020年版,采用高效液相色谱(HPLC)检测,选用纳谱分析ChromCore C18色谱柱对板蓝根颗粒中消炎成分的含量进行分离和检测
二甲双胍在ChromCore(HILIC-Diol)上的分离 本次采用纳谱分析ChromCore HILIC-Diol色谱柱,所测物质组分峰形更好,更加快速、准确
二甲双胍(HILIC-Amide)在ChromCore HILIC-Amide上的分离 本次采用纳谱分析ChromCore HILIC-Amide色谱柱,所测物质组分峰形更好,更加快速、准确
二甲双胍在ChromCore 300 SCX上的分离(参考中国药典2015,优化) 由于本药物属于盐类物质,分离过程中极易出现拖尾或者双头峰,故而考虑加入缓冲盐,使其测定过程中酸碱保持平衡,利于分离和测量,本方法在中国药典2015的基础上做了优化,由谱图可知,在95:5 v/v 17g/L NH4H2PO4 (pH 3.0) : ACN 流动相条件下,所测物质峰形更好,更加快速、准…
左氧氟沙星在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2015) 采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对此类物质进行检测,各组分杂质具有良好的峰形和分离度,结果准确可靠,满足中国药典要求,为此类药物的质量控制提供了依据。
盐酸吗啉胍在ChromCore 300 SCX上的分离 本文建立了以高效液相色谱法测定盐酸吗啉胍的含量,该方法简单、准确、可靠、专属性强,能够较原标准更好地控制药品质量。
氟氯西林钠在BioCore SEC-150上的分离 氟氯西林钠为半合成的异唑类青霉素,使用纳谱分析SEC-150色谱柱,在pH7.0条件下能够与具体得到很好的分离。
左氧氟沙星在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2015) 采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对此类物质进行检测,各组分杂质具有良好的峰形和分离度,结果准确可靠,满足中国药典要求,为此类药物的质量控制提供了依据。
阿比特龙在ChromCore Polar C18的分离 阿比特龙(Abiraterone),别名坦度酮罗,是一种白色至淡白色的化学品。化学名称17-(3-吡啶基)雄甾-5,16-二烯-3β-醇,分子式为C24H31NO ,分子量为349.50900 。阿比特龙为CYP17抑制剂,临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者…
局部麻醉药在ChromCore 120 C18上的分离 选用ChromCore 120 C18反相色谱柱,采用乙腈/水溶液在酸性条件下对该类物质进行洗脱,各组分拥有良好的分离度和峰型,适合此类麻醉药的分离。
尿样中的西地那非在ChromCore AQ C18上的分离 西地那非(Sildenafil)白色结晶粉末,分子式为C22H30N6O4S,密度为1.39g/cm3,又译昔多芬,为环磷酸鸟苷(cGMP)特异性5型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制药,能增强在性刺激下NO释放引起的阴茎勃起生理反应。主要用于阴茎勃起功能障碍。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约为…
局部麻醉药在ChromCore 120 C18上的分离 局部麻醉药(local anaesthetics),是一类能在用药局部可逆性的阻断感觉神经冲动发生与传递的药品,简称“局麻药”。在保持意识清醒的情况下,可逆的引起局部组织痛觉消失。一般的,局麻药的作用局限于给药部位并随药物从给药部位扩散而迅速消失。根据化学结构类型,可将局部麻…
阿魏酸(Ferulic Acid)在ChromCore C18上的分离 阿魏酸是肉桂酸的衍生物之一,能清除自由基、促进清除自由基的酶的产生、增加谷胱甘肽转硫酶和醌还原酶的活性、并抑制酪氨酸酶活性,调节人体生理机能。阿魏酸具有抗血小板聚集,抑制血小板5-羟色胺释放,抑制血小板血栓素A2(TXA2)的生成,增强前列腺素活性,镇痛,缓解血管痉…
复方感冒药在ChromCore 120 C18上的分离 感冒药泛指用于治疗感冒的各种药,包括中成药,汤剂,西药,冲剂等等,目前大多数感冒药都是复方制剂。常用的组方搭配有:解热镇痛药、鼻黏膜血管收缩药、组胺拮抗剂、中枢兴奋药、抗病毒药。明确复方感冒药中的有效成分含量对于药品的质量控制有着重要意义。根据各组分疏水程…
雌激素类药物(Estrogen)在ChromCore C18上的分离 天然雌激素主要是雌二醇、雌酮、雌三醇,目前临床上常用的雌激素类药物多是以雌二醇为母体人工合成的衍生物,如苯甲酸雌二醇、戊酸雌二醇、炔雌醇、炔雌醚、妊马雌酮等。HPLC通常用于检测该类药品的质量以保证患者的用药安全,根据被分析物的疏水性差异,选用ChromCore C18反相…
他汀类药物(Statins)在ChromCore C18上的分离 HPLC通常用于检测此类物质的含量及有关物质以保证药品的质量。该应用根据样品的疏水性差异,选用ChromCore C18反相色谱柱进行分离,在该色谱条件下,各组分具有良好的分离度和峰型,可以看出ChromCoreTM C18反相色谱柱对于该类物质有良好的通用性。
辅酶Q10异构体在ChromCore Silica上的分离 采用中国药典2015中对该药品异构体的测试条件,选用ChromCore Silica色谱柱对该项目进行测试,各项指标均符合药典规定。
头孢地嗪钠有关物质II在BioCore SEC-150上的分离 中国药典2015版中,头孢地嗪钠有关物质II检测项目就是对于其聚合物含量的检测,旨在通过该项检测进而减小因聚合物超标而引起的一系列药物不良反应,严格控制药品的质量,该分析方法主要依据分子排阻色谱法进行测定。

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