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【应用分享】顽固性高血压降压药-卡托普利的检测（中国药典）

卡托普利


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卡托普利是1-［ (2S)-2-甲基-3-巯基-丙酰基］-L-脯氨酸。按干燥品计算, 含C9H15NO3S不得少于97.5%。卡托普利 (Captopril)是一种血管紧张素转化酶抑制剂 (ACE inhibitor或ACEI), 被应用于治疗高血压和某些类型的充血性心力衰竭。作为第一种ACEI类药物, 由于其新的作用机制和革命性的开发过程, 卡托普利被认为是一个药物治疗上的突破。

检测方法

本品为白色或类白色结晶性粉末；有类似蒜的特殊气味，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中溶解。《中国药典》2020版中明确要求卡托普利的系统适用性溶液色谱图中, 卡托普利峰与杂质I峰之间的分离度应大于4.0。

本次参考中国药典2020年版, 分别采用高效液相色谱法 (HPLC)和超高效液相色谱法 (UPLC)，选用纳谱分析5μm，3μm和1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对卡托普利系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测，色谱检测条件及谱图如下：

高效液相色谱法

ChromCore AQ C18, 5 μm

image.png

高效液相色谱法

ChromCore AQ C18, 3 μm

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超高效液相色谱法

ChromCore AQ C18, 1.8 μm

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结论

本次分别采用纳谱分析5μm，3μm和1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对卡托普利进行检测，主峰峰形良好，卡托普利的系统适用性溶液色谱图中，卡托普利峰与杂质I峰之间的分离度均大于4.0，均符合药典要求，均可用于卡托普利的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。

详细产品信息：

产品描述

货号

ChromCore AQ C18 5μm, 4.6×250mm

A201-050018-04625S

ChromCore AQ C18 3μm, 4.6×150mm

A201-030018-04615S

ChromCore AQ C18 1.8μm, 2.1×100mm

A201-018018-02110S


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