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服务与支持

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【应用分享】抗生素类药物聚合物分析

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抗生素(Antibiotics),是指由微生物或高等动植物所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物,主要针对“细菌有而人(或其他动植物)没有”的机制发挥抑菌或杀菌作用。按照其化学结构,抗生素可以分为:喹诺酮类抗生素、β-内酰胺类抗生素、大环内酯类、氨基糖苷类抗生素等。
在抗生素市场中,头孢类抗生素占据较大份额,包括头孢美唑钠、头孢曲松钠等,分别属于第二代和第三代头孢抗生素。头孢类抗生素会形成高分子聚合物,在临床使用中引发速发型过敏型反应,对患者危害极大。
2020版中国药典对头孢美唑钠和头孢曲松钠聚合物含量测定采用葡聚糖凝胶G-10填料。据客户反馈,该方法在稳定性、选择性和耐受性方面都有较大的提升空间。
根据客户需求,依据体积排阻机理,纳谱分析采用BioCore SEC-120(5 μm, 7.8x300 mm)对头孢美唑钠和头孢曲松钠单体和聚合物进行分析。







1.头孢美唑钠

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2.头孢曲松钠

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法罗培南是1997年上市的一种青霉烯类抗生素,具有抗菌谱广、抗菌活性强等特点。在合成和储存运输过程中,易产生高分子聚合物,研究表明是青霉素过敏症状的主要原因。

2020版中国药典法罗培南聚合物检测方法采用球状亲水硅胶(7.5x300 mm, 10 μm或效能相当的色谱柱), 纳谱分析使用药典同类型填料的BioCore SEC-120(5 μm, 7.8x300 mm)进行分析。





法罗培南(中国药典)

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实验结论

1

本文采用BioCore SEC-120(5 μm, 7.8×300 mm)对三种抗生素药物:头孢美唑钠、头孢曲松钠和法罗培南聚合物进行分析;

2

头孢美唑钠和头孢曲松钠:头孢单体峰形尖锐对称,单体与聚合物分离度高,适合用于这两种头孢药物聚合物分析检测;

3

法罗培南:单体峰形良好,与聚合物分离度高,完全满足2020版药典对法罗培南聚合物分析检测的要求。



#部分常规规格色谱柱货号#

BioCore SEC-120色谱柱
产品描述
货号

BioCore SEC-120 5 μm, 4.6x50 mm

B213-050012-04605S

BioCore SEC-120 5 μm, 4.6x300 mm

B213-050012-04630S

BioCore SEC-120 5 μm, 7.8x300 mm

B213-050012-07830S

#保护柱货号#

保护柱芯与保护柱卡套

产品描述
货号

BioCore SEC-120 5 μm, 4.6x10 mm

B213-050012-04601S

通用型保护柱卡套(分体式)

Guard-04601S-C1